분석과학기술대학원

안현주 교수팀, IGMS을 활용한 바이오의약품 당쇄화 동등성 평가를 위한 혁신적인 특성 분석법 개발

분석과학기술대학원 안현주 교수 연구팀은 바이오의약품 개발 및 생산에서의 중요한 이슈인 글라이칸 동등성 평가에 대한 새로운 접근방법을 제시하였다. 

이번 연구결과는 생물의학 및 약학분야 학술지인 ‘Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis’에 논문 출간에 앞서서 온라인에 우선 게재되었다. (논문제목: Equivalence Assessment of Biotherapeutics with N- and O-Glycosylation Sites by Sequential Intact Glycoform Mass Spectrometry (IGMS), Volume 234, 20 September 2023, 115558)

신약 및 바이오시밀러 개발에서 주목받고 있는 당단백질의약품은 바이오의약품 시장에서 70%이상을 차지한다. 당단백질의 글라이칸은 약품의 효능, 품질, 안정성 및 동등성 평가에서 주요한 품질속성으로 이를 확인하기 위한 분석법의 개발은 의약품 개발에서 매우 중요한 부분이다. 

연구팀은 타겟 선정, 배양조건 설립, 배치간 동등성 평가 및 바이오시밀러 동등성 평가를 위한 전분자량 질량분석 기반의 글라이칸 특성 분석 플랫폼을 개발하였다. 특히 바이오의약품에 대한 포괄적인 정보를 빠르고 정확하게 얻을 수 있는 방법으로 분석 프로세스 및 시간을 획기적으로 단축하였다. 개발한 플랫폼은 생물학적 치료제 개발 및 생산 분야에서 혁신적인 도구로 활용될 수 있으며, 제품 개발 및 생산 과정에서의 효율성과 신뢰성을 향상시킬 수 있을 것으로 사료된다.

이번 연구는 오명진 연구교수가 제1저자로, 안현주 교수가 교신저자로 참여하였으며 교육부의 재원으로 한국연구재단의 창의도전과제 지원을 받아 수행되었다.